Complete Revascularization Versus Culprit Lesion Only PCI in NSTEMI (-COMPLETE-NSTEMI-)
Status: Recruiting
Location: See all (58) locations...
Intervention Type: Procedure
Study Type: Interventional
Study Phase: Not Applicable
SUMMARY
Prospective, randomized, controlled, multicenter, open-label trial to study whether multivessel percutaneous coronary intervention (PCI) is superior over culprit-lesion only PCI in patients with non-ST-segment elevation myocardial infarction (NSTEMI) and multivessel coronary artery disease.
Eligibility
Participation Requirements
Sex: All
Minimum Age: 18
Healthy Volunteers: f
View:
• NSTEMI as suggested by high-sensitivity troponin algorithms
• Multivessel coronary artery disease
• Identifiable culprit lesion
• Informed consent
Locations
Other Locations
Austria
LKH Univ. Klinikum Graz, Clinical Department of Cardiology
NOT_YET_RECRUITING
Graz
Medizinische Universität Innsbruck, Universitätsklinik für Innere Medizin III
NOT_YET_RECRUITING
Innsbruck
Klinik Ottakring, 3. medizinische Abteilung
NOT_YET_RECRUITING
Vienna
Germany
Zentralklinik Bad Berka, Klinik für Kardiologie
RECRUITING
Bad Berka
Universitäts-Herzzentrum Bad Krozingen, Klinik für Kardiologie und Angiologie
NOT_YET_RECRUITING
Bad Krozingen
Kerckhoff Klinik
RECRUITING
Bad Nauheim
Herz- und Diabeteszentrum NRW, Universitätsklinikum der Ruhr-Universität Bochum, Klinik für Allgemeine und Interventionelle Kardiologie/Angiologie
RECRUITING
Bad Oeynhausen
BG Klinikum Unfallkrankenhaus Berlin gGmbH, Klinik für Innere Medizin/Kardiologie
RECRUITING
Berlin
Charité - University Medicine Berlin, Department of Internal Medicine and Cardiology, Campus Virchow Klinikum
NOT_YET_RECRUITING
Berlin
Klinikum Bielefeld gem. GmbH, Klinik für Kardiologie und Internistische Intensivmedizin
RECRUITING
Bielefeld
Klinik für Kardiologie und Rhythmologie, St. Josef Hospital, Universitätsklinikmum der Ruhr-Universität Bochum
NOT_YET_RECRUITING
Bochum
Klinikum Links der Weser, Innere Medizin II
RECRUITING
Bremen
Städtisches Klinikum Dessau; Klinik für Innere Medizin II (Kardiologie, Angiologie, Diabetologie, internistische Intensivmedizin)
NOT_YET_RECRUITING
Dessau
St. Johannes Hospital, Klinik für Innere Medizin I
RECRUITING
Dortmund
Herzzentrum Dresden GmbH, Universitätsklinik an der Technischen Universität Dresden, Klinik für Innere Medizin und Kardiologie
RECRUITING
Dresden
Heinrich Heine Universitätsklinikum Düsseldorf Institut für Kardiologie, Pneumologie und Angiologie
RECRUITING
Düsseldorf
HELIOS Klinikum Erfurt, Medizinische Klinik III - Kardiologie
RECRUITING
Erfurt
Universitätsklinikum Erlangen, Medizinische Klinik 2
RECRUITING
Erlangen
Elisabeth Krankenhaus Essen, Klinik für Kardiologie und Angiologie
RECRUITING
Essen
Universitätsklinikum Essen, Klinik für Kardiologie und Angiologie
RECRUITING
Essen
Universitätsklinikum Freiburg, Klinik für Kardiologie und Angiologie
NOT_YET_RECRUITING
Freiburg Im Breisgau
Klinikum Fulda, Medizinischen Klinik 1 - Kardiologie, Angiologie und Intensivmedizin
RECRUITING
Fulda
Universitätsklinikum Gießen und Marburg GmbH, Medizinische Klinik I, Kardiologie
RECRUITING
Giessen
University Medical Center Göttingen, Department of Cardiology and Pneumology, Georg-August University
NOT_YET_RECRUITING
Göttingen
Universitätsmedizin Greifswald, Klinik und Poliklinik für Innere Medizin B
NOT_YET_RECRUITING
Greifswald
Universitätsklinikum Halle (Saale), Klinik für Innere Medizin III
RECRUITING
Halle
Asklepios Klinik Altona
RECRUITING
Hamburg
Asklepios Klinik St. Georg, Kardiologie und Internistische Intensivmedizin
RECRUITING
Hamburg
Universitäres Herz- und Gefäßzentrum UKE Hamburg GmbH, Klinik für Kardiologie
RECRUITING
Hamburg
Klinik für Kardiologie, Angiologie und Pneumologie, Medizinische Klinik 3, Universitätsklinikum Heidelberg
RECRUITING
Heidelberg
Universitätsklinikum des Saarlandes, Klinik für Innere Medizin II
NOT_YET_RECRUITING
Homburg
Universitätsklinikum Jena, Klinik für Innere Medizin I, Kardiologie, Angiologie, Internistische Intensivmedizin
RECRUITING
Jena
Vincentius-Diakonissen-Kliniken gAG Medizinische Klinik III, Kardiologie, Intensivmedizin, Angiologie
RECRUITING
Karlsruhe
Universitätsklinikum Schleswig-Holstein, Campus Kiel, Klinik für Innere Medizin III mit den Schwerpunkten Kardiologie und internistische Intensivmedizin
NOT_YET_RECRUITING
Kiel
Asklepios Klinik Langen, Abteilung Medizinische Klinik I
RECRUITING
Langen
Heart Center Leipzig at University of Leipzig, Department of Internal Medicine/Cardiology
RECRUITING
Leipzig
Klinikum St. Georg gGmbH Klinik für Kardiologie und Internistische Intensivmedizin
NOT_YET_RECRUITING
Leipzig
Universitätsklinikum Leipzig, Klinik und Poliklinik für Kardiologie
RECRUITING
Leipzig
Universitätsklinikum Schleswig Holstein, Medizinische Klinik II, Campus Lübeck
NOT_YET_RECRUITING
Lübeck
Klinikum der Stadt Ludwigshafen, Medizinische B Klinik
RECRUITING
Ludwigshafen
Universitätsklinikum Magdeburg, Klinik für Kardiologie und Angiologie
NOT_YET_RECRUITING
Magdeburg
Brüderklinikum Julia Lanz, Theresienkrankenhaus
NOT_YET_RECRUITING
Mannheim
Universitätsmedizin Mannheim, I. Medizinische Klinik, Kardiologie, Angiologie, Hämostaseologie und Internistische Intensivmedizin
RECRUITING
Mannheim
Universitätsklinikum Gießen und Marburg GmbH - Standort Marburg, Klinik für Innere Medizin - Kardiologie, Angiologie und Intensivmedizin
NOT_YET_RECRUITING
Marburg
Deutsches Herzzentrum München, Klinik für Herz- und Kreislauferkrankungen
RECRUITING
München
Klinikum der Universität München, Medizinische Klinik und Poliklinik I
RECRUITING
München
Klinikum Neumarkt
NOT_YET_RECRUITING
Neumarkt
Klinikum Nürnberg, Medizinische Klinik 8 - Schwerpunkt Kardiologie, Universitätsklinik der Paracelsus Medizinischen Privatuniversität
RECRUITING
Nuremberg
Universitätsklinik für Kardiologie am Klinikum Oldenburg
RECRUITING
Oldenburg
Helios Vogtland-Klinikum Plauen
NOT_YET_RECRUITING
Plauen
Universitätsklinikum Regensburg, Klinik und Poliklinik für Innere Medizin II
RECRUITING
Regensburg
Universitätsmedizin Rostock, Zentrum für Innere Medizin, Abteilung für Kardiologie
RECRUITING
Rostock
Helios Kliniken Schwerin, Klinik für Kardiologie und Angiologie
RECRUITING
Schwerin
Krankenhaus der Barmherzigen Brüder Trier, Herzzentrum Innere Medizin III - Kardiologie
RECRUITING
Trier
Universitätsklinikum Tübingen, Medizinische Klinik, Innere Medizin III, Kardiologie und Angiologie
RECRUITING
Tübingen
Schwarzwald-Baar Klinikum VS, Studienteam Kardiologie
RECRUITING
Villingen-schwenningen
Städtisches Klinikum Wolfenbüttel gGmbH, Klinik für Innere Medizin - Kardiologie,
RECRUITING
Wolfenbüttel
Helios Klinikum Wuppertal, Herzkreislaufforschung
RECRUITING
Wuppertal
Contact Information
Primary
Holger Thiele, MD, Prof. Dr.
holger.thiele@medizin.uni-leipzig.de
+49 341 865-252025
Backup
Hans-Josef Feistritzer, MD, PhD; Assoc. Prof.
COMPLE-NSTEMI@leipzig-heart.de
+49 341 865252579
Time Frame
Start Date: 2023-10-27
Estimated Completion Date: 2027-07-31
Participants
Target number of participants: 3390
Treatments
Experimental: culprit-lesion-only revascularization
Patients will receive optimal medical therapy without further revascularization of non-culprit lesions (neither during index hospitalization nor during follow-up). Angina pectoris will be treated medically as recommended in the chronic coronary syndrome guidelines. Revascularization of non-culprit lesions will only be permitted if at least one bailout criteria is met.
Experimental: multivessel complete revascularization
Patients will receive complete revascularization of all angiographically significant non-culprit lesions, either during the index procedure, the index hospitalization, or staged within 45 days after PCI of the culprit lesion.
Related Therapeutic Areas
Sponsors
Leads: Leipzig Heart Science gGmbH
Collaborators: Heart Center Leipzig at University of Leipzig, Stiftung IHF - Institut für Herzinfarktforschung, IHF GmbH - Institut für Herzinfarktforschung, German Federal Ministry of Education and Research