Multicenter, Nationwide, Observational, Retrospective and Prospective Study Based on the Development of a Patients Database Linked to a Biological Sample Storage
Status: Recruiting
Location: See all (55) locations...
Intervention Type: Other
Study Type: Observational
SUMMARY
Primary biliary cholangitis (PBC) is a rare, autoimmune, cholestatic liver disease. No data about the disease epidemiology exist in Italy. Therefore this study aims to develop a national PBC patient database linked to a biological sample storage.
Eligibility
Participation Requirements
Sex: All
Minimum Age: 18
Healthy Volunteers: f
View:
⁃ All PBC patients living in Italy and aged at least 18 years can be included in the database. According to well-established criteria, PBC is diagnosed in subjects who fulfill two of the three of following criteria:
• elevated alkaline phosphatase and /or GGT;
• positive anti-mitochondrial autoantibodies (titer ≥ 1:40) or PBC-specific antinuclear antibodies (gp-210 and sp100);
• characteristic histological features of florid bile ducts lesions and granulomatous lesion.
Locations
Other Locations
Italy
Ospedali riuniti di Ancona
RECRUITING
Ancona
A.O.U. Consorziale - Policlinico Bari- UO Gastroenterologia
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Bari
UO di gastroenterologia, Asst Papa Giovanni XXIII
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Bergamo
Policlinico S. Orsola Malpighi- UO Medicina Interna
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Bologna
Policlinico S.Orsola Malpighi- Ambulatorio di epatologia e gestione trapianto epatico
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Bologna
Gastroenterologia, fisiopatologia e endoscopia digestiva, Azienda sanitaria dell'alto adige
RECRUITING
Bolzano
Unità epatologica ed ecografia internistica a valenza dipartimentale, Fondazione Ospedaliera Poliambulanza
RECRUITING
Brescia
UO di gastroenterologia, Spedali civili di Brescia
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Brescia
UO epatologia, Azienda ospedaliero università di Cagliari Policlinico universitario Monserrato
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Cagliari
Ospedale IRCCS Saverio De Bellis- UOC di Gastroenterologia 1
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Castellana Grotte
UO epatologia Ospedale Garibaldi
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Catania
UO di fisiopatologia digestiva, Azienda Ospedaliera Universitaria Mater Domini
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Catanzaro
UO di gastroenterologia, Ospedale Valduce
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Como
Azienda Socio Sanitaria Territoriale (ASST) di Cremona- UO Medicina Interna - Ambulatori di Epatologia
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Cremona
Presidio Ospedaliero di Faenza- UO Medicina Interna
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Faenza
UO Clinica Medica, Azienda Ospedaliera Universitaria Careggi Firenze
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Florence
Centro C.U.R.E. Centro Universitario per la ricerca e la Cura delle Malattie Epatiche
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Foggia
Ambulatorio di Malattie del Fegato, U.O. Medicina, ASST Valle Olona, Presidio di Gallarate
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Gallarate
UO Clinica Gastroenterologica, Policlinico San Martino
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Genova
Centro Medicina del Viaggiatore e delle Migrazioni, ASP Catanzaro, Presìdio Ospedaliero Giovanni Paolo II
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Lamezia Terme
UO di epatologia clinica e biomolecolare, Università degli studi di Messina
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Messina
Policlinico di Milano
RECRUITING
Milan
University of Milano-Bicocca
RECRUITING
Milan
UO di epatologia, Ospedale Niguarda Ca' Granda
RECRUITING
Milan
UO di Epatologia, Ospedale San Giuseppe
RECRUITING
Milan
UO epatologia, Istituto scientifico universitario San Raffaele
RECRUITING
Milan
AOU di Modena- U.O. Gastroenterologia
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Modena
Struttura Complessa di Medicina ad Indirizzo Metabolico Nutrizionale, Dipartimento Ospedaliero di Medicina Interna
RECRUITING
Modena
Day Hospital e Ambulatorio di Epatoogia e Nutrizione Clinica, Fondazione Evangelica Villa Betania, Ospedale generale di Zona
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Napoli
Ospedale policlinico Federico II di Napoli
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Napoli
Università della Campania Luigi Vanvitelli di Napoli- Dipartimento di epato-gastroenterologia
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Napoli
UO medicina ed epatologia, Ospedale maggiore della carità
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Novara
UO di Gastroenterologia, Azienda ospedaliera di Padova
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Padua
UO di Medicina Interna, Azienda Ospedaliera di Padova
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Padua
UO gastroenterologia, Policlinico Paolo Giaccone
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Palermo
Malattie infettive ed epatologia, Azienda ospedaliero universitaria di Parma
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Parma
Day Hospital Internistico e ambulatorio di Epatologia, ASL Pescara
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Pescara
UO epatologia, AOU pisana Cisanello
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Pisa
S.C. Gastroenterologia, Ospedale di Pordenone, AS FO
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Pordenone
Medicina clinica ed epatologia, Policlinico universitario campus bio-medico
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Roma
Policlinico Universitario Fondazione Agostino Gemelli- UO di medicina interna
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Roma
UO di Epatologia, Universita' di Roma Tor Vergata
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Roma
UO di Gastroenterologia, Policlinico Umberto I
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Roma
Medicina interna ed epatologia, Istituto clinico Humanitas
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Rozzano
Università degli studi di Salerno
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Salerno
SSD Epatologia, Fondazione Casa Sollievo della Sofferenza
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San Giovanni Rotondo
UO di Gastroenterologia e Endoscopia Digestiva, Ospedale Casa Sollievo della Sofferenza
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San Giovanni Rotondo
Azienda Ospedale Universitaria di Sassari- UOC Medicina Interna
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Sassari
S.C. Gastroenterologia, Azienda Ospedaliero-Universitaria Molinette
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Torino
Gastroenterologia ed endoscopia digestiva, Azienda provinciale per i servizi sanitari
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Trento
Ospedale regionale Ca' Foncello di Treviso- Unità operativa complessa di Gastroenterologia
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Treviso
SC (UCO) Clinica Patologie del Fegato, Ospedale di Cattinara, ASU GI
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Trieste
SOS di DPT Epatologia e Trapianti di Fegato, ASU FC
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Udine
UO di gastroenterologia ed endoscopia digestiva, Azienda macchi, Asst sette laghi
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Varese
Azienda Ospedaliera Universitaria Integrata Verona- UOC Gastroeneterologia A
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Verona
Contact Information
Primary
Pietro Invernizzi, MD
pietro.invernizzi@unimib.it
+39 039 233 2187
Backup
Marco Carbone, MD
marco.carbone@unimib.it
02 6448 8139
Time Frame
Start Date: 2019-09-19
Estimated Completion Date: 2029-01-24
Participants
Target number of participants: 6000
Treatments
PBC population residing in Italy
All PBC patients living in Italy and aged at least 18 years can be included in the database. According to well-established criteria, PBC is diagnosed in subjects who fulfill two of the three of following criteria:~1. elevated alkaline phosphatase and /or GGT;~2. positive anti-mitochondrial autoantibodies (titer ≥ 1:40) or PBC-specific antinuclear antibodies (gp-210 and sp100);~3. characteristic histological features of florid bile ducts lesions and granulomatous lesion.
Related Therapeutic Areas
Sponsors
Leads: University of Milano Bicocca